Na dzisiejszym rynku dostępnych jest niezliczona ilość suplementów, które mają poprawiać stan zdrowia, ale skąd wiadomo, które z nich naprawdę działają? Tutaj z pomocą przychodzą badania oparte na dowodach naukowych. Dzięki badaniom klinicznym i naukowym uzyskujemy wiarygodne informacje na temat skuteczności i bezpieczeństwa suplementów.
Zrozumienie, co działa i dlaczego, umożliwia ci podejmowanie świadomych decyzji dotyczących twojego zdrowia.
Możesz mieć pewność co do swoich wyborów, wybierając suplementy poparte solidnymi badaniami naukowymi, a nie marketingowymi hasłami. Chcesz dowiedzieć się więcej o najlepszych dowodach, na które należy zwrócić uwagę przy wyborze suplementów? Czytaj dalej, aby poznać naukowe podstawy badań nad suplementami!
Badania kliniczne
Badania kliniczne są niezbędne do oceny bezpieczeństwa i skuteczności leków oraz interwencji medycznych.
Badania kliniczne nad nowym lekiem zazwyczaj przebiegają zgodnie ze standardowym, wieloetapowym procesem nadzorowanym przez organy regulacyjne, takie jak FDA (Food and Drug Administration) lub EMA (Europejska Agencja Leków). Badania te są przeprowadzane w kilku etapach:
- Faza I: koncentruje się na bezpieczeństwie i dawkowaniu, z udziałem niewielkiej liczby zdrowych ochotników.
- Faza II: bada skuteczność i skutki uboczne w nieco większej grupie pacjentów z daną chorobą.
- Faza III: obejmuje badania na dużą skalę w różnych populacjach w celu potwierdzenia skuteczności, monitorowania skutków ubocznych i porównania nowego leku z istniejącymi metodami leczenia.
- Faza IV: po zatwierdzeniu leku badania te są kontynuowane w celu monitorowania długoterminowych skutków i bezpieczeństwa w szerszej populacji.
Firmy farmaceutyczne często przeprowadzają te badania, angażując setki lub tysiące uczestników. Są one zazwyczaj kosztowne, podlegają ścisłym regulacjom i odbywają się w wielu ośrodkach klinicznych. Ich celem jest zgromadzenie rzetelnych danych w celu uzyskania zatwierdzenia przez organy regulacyjne (1).
Małe badania laboratoryjne
Natomiast małe badania laboratoryjne (często nazywane badaniami przedklinicznymi lub badaniami we wczesnej fazie) są zazwyczaj mniejsze, mniej formalne i mają charakter bardziej eksploracyjny.
Badania te prawdopodobnie skupiają się na zrozumieniu mechanizmu działania leku, wstępnym sprawdzeniu jego skuteczności lub optymalizacji składu. Często obejmują mniej uczestników i nie są poddawane tak rygorystycznym protokołom jak badania na większą skalę. Małe badania laboratoryjne mogą służyć do oceny hipotezy lub zbadania niszowej dziedziny medycyny, często bez ścisłego nadzoru regulacyjnego, który ma miejsce w przypadku badań na większą skalę.
Wyniki badań przeprowadzonych w małych laboratoriach są często wykorzystywane jako punkt wyjścia, podkreślając wstępne dowody, które torują drogę do bardziej rozbudowanych badań klinicznych. Mniejsze badania mogą nadal dostarczać cennych informacji, szczególnie w przypadku badania dużych efektów, które mogą być statystycznie i medycznie na tyle znaczące, że mogą wpłynąć na obecne praktyki (2).
Badania kliniczne i małe badania laboratoryjne są niezbędne w badaniach i rozwoju suplementów, ale to badania kliniczne znajdują się w centrum uwagi podczas wprowadzania produktów na rynek. Dostarczają one wiarygodnych, opartych na dowodach danych, które spełniają wymagania konsumentów i normy regulacyjne.
Jak badania epidemiologiczne wpływają na wasze decyzje dotyczące suplementów
Badania epidemiologiczne to metody badawcze stosowane do analizy wzorców, przyczyn i skutków stanu zdrowia i chorób w określonych populacjach.
Badania te mają kluczowe znaczenie dla identyfikacji czynników wpływających na ryzyko wystąpienia chorób i oceny strategii profilaktycznych, w tym suplementacji.
Istnieje kilka rodzajów badań obserwacyjnych:
- Badania kohortowe polegają na obserwacji grup osób w czasie w celu oceny, w jaki sposób określone czynniki (np. przyjmowanie suplementów) wpływają na stan zdrowia.
- Badania kliniczno-kontrolne porównują osoby z określonym stanem zdrowia z osobami zdrowymi, poszukując różnic w ekspozycji w przeszłości.
- Badania przekrojowe gromadzą dane w jednym punkcie w celu oceny związku między zmiennymi, takimi jak spożycie składników odżywczych i wskaźniki zdrowia.
Randomizowane badania kontrolowane (RCT) to kolejny rodzaj badań eksperymentalnych, które obejmują interwencje. W badaniach tych uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej suplement (lub inną interwencję) lub placebo, co pozwala badaczom zaobserwować bezpośrednie skutki interwencji (3). Są one szczególnie ważne dla badań nad suplementami i wiele z nich zostanie opisanych w naszych artykułach.
Badania epidemiologiczne odgrywają kluczową rolę w kierowaniu waszymi wyborami dotyczącymi suplementów. Badając wzorce zdrowotne i wpływ różnych składników diety, badania te dostarczają dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo suplementów. Dane te pomagają wam podejmować świadome decyzje, zapewniając, że inwestujecie w produkty, które naprawdę wspierają wasze zdrowie.
Podsumowanie
Jeśli chodzi o suplementy, badania kliniczne, w szczególności randomizowane badania kontrolowane (RCT), mają kluczowe znaczenie dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa suplementów diety. W przeciwieństwie do badań obserwacyjnych, na które może wpływać szereg czynników związanych z użytkownikami, badania kliniczne zapewniają kontrolowane środowisko, które pozwala dokładniej zidentyfikować działania niepożądane.
Na przykład badania kliniczne wykazały, że wysokie dawki witamin i suplementów mineralnych wiążą się z pewnym ryzykiem. Zrozumienie tego ryzyka ma kluczowe znaczenie dla podejmowania świadomych decyzji dotyczących wyboru suplementów (4).
Szukając informacji na temat suplementów, należy polegać na wiarygodnych źródłach, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność. Wysokiej jakości badania oparte na dowodach naukowych pomagają podejmować świadome decyzje, chroniąc twoje zdrowie i poprawiając samopoczucie.
Ważne jest również, aby pamiętać o sile zdrowej diety! Priorytetowe traktowanie owoców i warzyw zapewnia niezbędne witaminy i minerały oraz unikalne składniki odżywcze, których nie można zastąpić suplementami (5). Te pełnowartościowe produkty nie tylko odżywiają organizm, ale także poprawiają ogólne samopoczucie.
Dowiedz się więcej o sile naturalnej żywności i tym, jak może ona uzupełniać twoją rutynę suplementacyjną, z naszych innych artykułów:
- Pokarmy przeciwzapalne: sekret długowieczności i zdrowszego życia
- Jak twoja dieta wpływa na biodostępność suplementów?
- Kwasy tłuszczowe omega 3 pochodzące z ryb lub źródeł roślinnych i ich skuteczność
- Żyj dłużej, stosując jeden z czterech zdrowych wzorców żywieniowych
Źródła:
- Fogel DB. Factors associated with clinical trials that fail and opportunities for improving the likelihood of success: A review. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 7;11:156-164. doi: 10.1016/j.conctc.2018.08.001.
- Indrayan A, Mishra A. The importance of small samples in medical research. J Postgrad Med. 2021 Oct-Dec;67(4):219-223. doi: 10.4103/jpgm.JPGM_230_21.
- Munnangi S, Boktor SW. Epidemiology Of Study Design. [Updated 2023 Apr 24]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470342/
- Martínez ME, Jacobs ET, Baron JA, Marshall JR, Byers T. Dietary supplements and cancer prevention: balancing potential benefits against proven harms. J Natl Cancer Inst. 2012 May 16;104(10):732-9. doi: 10.1093/jnci/djs195.
- Wierzejska RE. Dietary Supplements-For Whom? The Current State of Knowledge about the Health Effects of Selected Supplement Use. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 24;18(17):8897. doi: 10.3390/ijerph18178897.