En el mercado actual, hay innumerables suplementos que afirman mejorar la salud, pero ¿cómo sabemos cuáles funcionan realmente? Ahí es donde entra en juego la investigación basada en evidencias. Obtenemos información confiable sobre la efectividad y seguridad de un suplemento basándonos en ensayos clínicos y estudios científicos.
Es comprender qué funciona y por qué le permite tomar decisiones informadas sobre su salud.
Puede sentirse seguro de sus elecciones al elegir suplementos respaldados por una ciencia sólida en lugar de publicidad exagerada. ¿Quiere obtener más información sobre la mejor evidencia que debe buscar al seleccionar suplementos? ¡Siga leyendo para descubrir la ciencia detrás de la investigación de suplementos!
Ensayos clínicos
Los ensayos clínicos son esenciales para evaluar la seguridad y la eficacia de los medicamentos y las intervenciones médicas.
Los ensayos clínicos para un nuevo medicamento generalmente siguen un proceso estandarizado de varias fases supervisado por organismos reguladores como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) o la EMA (Agencia Europea de Medicamentos). Estos ensayos se llevan a cabo en varias etapas:
1. Fase I: se centra en la seguridad y la dosis, y en ella participan una pequeña cantidad de voluntarios sanos.
2.Fase II: explora la eficacia y los efectos secundarios en un grupo ligeramente más grande de pacientes con la enfermedad en cuestión.
3.Fase III: implica pruebas a gran escala en diversas poblaciones para confirmar la eficacia, controlar los efectos secundarios y comparar el nuevo fármaco con los tratamientos existentes.
4.Fase IV: después de la aprobación, estos ensayos continúan controlando los efectos a largo plazo y la seguridad en una población más amplia.
Las compañías farmacéuticas suelen realizar estos ensayos e involucran a cientos o miles de participantes. Por lo general, son costosos, están altamente regulados y se realizan en múltiples sitios clínicos. El objetivo es recopilar datos sólidos para cumplir con la aprobación regulatoria (1).
Ensayos de laboratorio pequeños
Por el contrario, los ensayos de laboratorio pequeños (a menudo investigación preclínica o de etapa temprana) suelen ser más pequeños, menos formales y más exploratorios.
Estos ensayos probablemente se centrarán en comprender el mecanismo de acción de un fármaco, probar la eficacia preliminar u optimizar las formulaciones. A menudo involucran a menos participantes y no siguen los protocolos estrictos de los ensayos más grandes. Los ensayos de laboratorio pequeños pueden evaluar una hipótesis o investigar un área específica de la medicina, a menudo sin la amplia supervisión regulatoria que se produce más adelante en los ensayos a gran escala.
Los hallazgos de los laboratorios pequeños se utilizan a menudo como un trampolín, destacando la evidencia preliminar para allanar el camino para ensayos clínicos más amplios. Los estudios más pequeños aún pueden proporcionar información valiosa, en particular cuando se examinan grandes efectos que pueden ser estadística y médicamente lo suficientemente significativos como para influir en las prácticas actuales (2).
Los ensayos clínicos y de laboratorio pequeños son esenciales en la investigación y el desarrollo de suplementos, pero los ensayos clínicos se destacan cuando se lanzan productos. Proporcionan datos creíbles y basados en evidencia que satisfacen las demandas de los consumidores y satisfacen los estándares regulatorios.
Cómo los estudios epidemiológicos dan forma a sus decisiones sobre suplementos
Los estudios epidemiológicos son métodos de investigación utilizados para examinar los patrones, las causas y los efectos de las condiciones de salud y enfermedad en poblaciones definidas.
Estos estudios son cruciales para identificar los factores que influyen en el riesgo de desarrollar enfermedades y evaluar estrategias preventivas, incluida la suplementación.
Existen varios tipos de estudios observacionales:
1. Los estudios de Cohorte siguen a grupos de personas a lo largo del tiempo para evaluar cómo se relacionan exposiciones específicas (como tomar un suplemento) con los resultados de salud.
2. Los estudios de casos y controles comparan a personas con una afección de salud con personas sin ella, buscando diferencias en exposiciones anteriores.
3. Los estudios transversales recopilan datos en un único punto para evaluar la relación entre variables, como la ingesta de nutrientes y los marcadores de salud.
Los ensayos controlados aleatorios (ECA) son otro tipo de estudio experimental que incluye intervenciones. En estos ensayos, los participantes son asignados aleatoriamente para recibir el suplemento (u otra intervención) o un placebo, lo que permite a los investigadores ver los efectos directos de la intervención (3). Estos son especialmente importantes para la investigación de suplementos y verá la descripción de muchos de ellos en nuestros artículos.
Los estudios epidemiológicos desempeñan un papel crucial a la hora de orientar nuestras elecciones sobre suplementos. Al examinar los patrones de salud y los efectos de varios componentes dietéticos, estos estudios proporcionan evidencia sobre la eficacia y la seguridad de los suplementos. Estos datos ayudan a los consumidores a tomar decisiones informadas, lo que garantiza que inviertan en productos que realmente favorezcan su salud.
Conclusión
En lo que respecta a los suplementos, los ensayos clínicos, en particular los ensayos controlados aleatorios (ECA), son cruciales para evaluar la eficacia y la seguridad de los suplementos dietéticos. A diferencia de los estudios observacionales, que pueden verse influenciados por una variedad de factores asociados con los usuarios, los ensayos clínicos proporcionan un entorno controlado para identificar los efectos adversos con mayor precisión.
Por ejemplo, lSe ha demostrado en ensayos clínicos que los suplementos de vitaminas y minerales en dosis altas conllevan ciertos riesgos. Comprender estos riesgos es fundamental para tomar decisiones informadas sobre sus opciones de suplementos (4).
Al buscar información sobre suplementos, es esencial confiar en fuentes creíbles para garantizar la seguridad y la eficacia. La investigación basada en evidencia de alta calidad lo ayuda a tomar decisiones informadas, protegiendo su salud y mejorando su camino hacia el bienestar.
¡Y es importante recordar el poder de una dieta saludable! Priorizar las frutas y verduras le brinda vitaminas y minerales esenciales junto con nutrientes únicos que los suplementos no pueden replicar (5). Estos alimentos integrales no solo nutren su cuerpo, sino que también promueven el bienestar general.
Descubra más sobre el poder de los alimentos naturales y cómo pueden complementar su rutina de suplementos en nuestros otros artículos:
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Fuentes bibliográficas:
- Fogel DB. Factors associated with clinical trials that fail and opportunities for improving the likelihood of success: A review. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 7;11:156-164. doi: 10.1016/j.conctc.2018.08.001.
- Indrayan A, Mishra A. The importance of small samples in medical research. J Postgrad Med. 2021 Oct-Dec;67(4):219-223. doi: 10.4103/jpgm.JPGM_230_21.
- Munnangi S, Boktor SW. Epidemiology Of Study Design. [Updated 2023 Apr 24]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470342/
- Martínez ME, Jacobs ET, Baron JA, Marshall JR, Byers T. Dietary supplements and cancer prevention: balancing potential benefits against proven harms. J Natl Cancer Inst. 2012 May 16;104(10):732-9. doi: 10.1093/jnci/djs195.
- Wierzejska RE. Dietary Supplements-For Whom? The Current State of Knowledge about the Health Effects of Selected Supplement Use. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 24;18(17):8897. doi: 10.3390/ijerph18178897.
